nvesatim Secrets

nvesatim Secrets

Blog Article

Statistička analiza odnosa broja ponovno unetih CD34+ ćelija i brzine oporavka broja trombocita nakon hemioterapije velikim dozama ukazuju na složen ali stabilan kontinuirani odnos.

4. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.

Korekcija neutropenije ili održavanje normalnog broja neutrofila: Filgrastim treba primeniti kao supkutanu injekciju.

Cutaneous vasculitis may possibly take place, which can be signaled by purpura or erythema. Advise people to report symptoms or indicators of vasculitis to their health practitioner promptly [see WARNINGS AND Safeguards]. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is really a leukocyte advancement aspect indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-most cancers medication connected to a significant incidence of extreme neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery along with the length of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy procedure of patients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-linked medical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??two% bigger incidence in filgrastim patients when compared with placebo and connected to the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen may possibly arise. Indicators contain still left upper quadrant abdominal ache or left shoulder soreness. Advise people to report suffering in these regions to their medical professional promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Discard unused part of NIVESTYM in vials or prefilled syringes; tend not to re-enter the vial. Never help save unused drug for later on administration. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is unable to show that they can evaluate the dose and administer the item correctly, you should think about whether or not the individual is definitely an correct candidate for self-administration of NIVESTYM or whether or not the affected person would get pleasure from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|Should you be acquiring NIVESTYM because you will also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected at the very least 24 hrs right before or 24 hours following your dose of chemotherapy.|Change in merchandise focus from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals in the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure patients have an understanding of the proper quantity to generally be administered For the reason that focus of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells can be launched from your marrow and subsequently gathered within the leukapheresis products. The result of reinfusion of tumor cells hasn't been well examinedâ???along with the limited details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients right after chemotherapy are similar to People in adult clients obtaining the identical fat-normalized doses, suggesting no age-related dissimilarities from the pharmacokinetics of filgrastim merchandise [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Step two: Go ahead and take carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and depart it unopened on your work floor for a minimum of half-hour to make sure that it reaches room temperature. Place the initial carton with any unused prefilled syringes back again in the refrigerator.}

Doza pri kojoj su uočeni neželjeni efekti vezani za embrio-fetalnu toksičnost u ovoj studiji iznosila je 10 mikrograma/kg/dan, što odgovara sistemskoj izloženosti koja je three-5 puta veća u odnosu na izloženost zabeleženu kod pacijenata koji su dobijali kliničku dozu.

Sindrom povećane propustljivosti kapilara, koji može ugroziti život ako se ne počne sa blagovremenim lečenjem, prijavljen je nakon primene faktora stimualacije granulocitne kolonije i karakteriše ga hipotenzija, hipoalbuminemija, edem i hemokoncentracija.

Dnevno doziranje filgrastimom treba nastaviti dok se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najmanju vrednost ne oporavi do normalnog raspona vrednosti. Nakon standardne hemioterapije read more solidnih tumora, limfoma i limfoidne leukemije očekuje se da je za potpuno postizanje ovih zahteva potrebno do 14 dana.

Zbog toga, kod pacijenata sa smanjenim brojem prekursora, odgovor neutrofila na terapiju može biti smanjen (kao kod pacijenata sa opsežnom radioterapijom ili hemioterapijom ili onih sa tumorskom infiltracijom koštane srži).

When the affected person or caregiver misses a dose of NIVESTYM, instruct them to Speak to their Health care service provider.

The believed background danger of big beginning defects and miscarriage to the indicated populations is unidentified. All pregnancies Have a very qualifications hazard of delivery defect, reduction, or other adverse results.}